Первые испытания вакцины от вич: провал или надежда?

24 февраля 2003 года компания " VaxGen" заявила, что хотя их вакцина AIDSVAX является безопасный, клинические испытания в Северной Америке и Европе показали ее неэффективность для профилактики ВИЧ. Вакцина была создана для предотвращения заражения ВИЧ или развития СПИДа у ВИЧ-отрицательных людей. AIDSVAX стала первой вакциной от ВИЧ, прошедшей полностью клинические испытания.

Результаты клинических испытаний оказализь разочаровывающими, но это не значит, что вакцина не будет создана в ближайшие несколько лет. Исследования вакцин продолжаются и есть надежда, что они позволят полностью победить вирус, который ежедневно передается 15 000 мужчин, женщин и детей. Ученые уверены, что это возможно. Многие вакцины от ВИЧ уже проходят ту или иную стадию клинических испытаний на людях. VaxGen удалось доказать, что проведение широкомасштабных испытаний вакцины от ВИЧ является реальностью, а тысячи добровольцев этих испытаний внесли значительный вклад в историю борьбы с эпидемией.

По данным международной организации IAVI, к началу 2003 года в мире проходят 24 клинических испытаний вакцин от ВИЧ, всего тестируются 19 различных вакцин. Из этих вакцин 7 являются ДНК-вакцинами, 5 рекомбинантными вакцинами, 4 белковыми частицами и 3 липопротеиновыми вакцинами. Большинство вакцин находятся только на первой стадии клинических испытаний, определяющей их безопасность. Большинство предназначены для ВИЧ субтипа В, но несколько потенциальных вакцин (последних) нацелены против субтипов А, С, D и Е.

" Инициатива ВОЗ/ЮНЭЙДС по вакцине против ВИЧ" призывает к ускорению научных исследований на основании достигнутых в результате испытаний успехов

Предварительные результаты широкомасштабных испытаний вакцины-кандидата против СПИДа, объявленные сегодня биотехнологической компанией " ВаксДжен" (VaxGen), США, указывают на возможность защиты от заражения ВИЧ для отдельных лиц. Испытания вакцины AIDSVAX этой компании указывают на вероятность ее защитного действия среди неевропеоидных популяций, в особенности афро-американцев, хотя размеры выборки были невелики. Однако для большинства участников, принадлежащих к европеоидной расе, действие вакцины оказалось минимальным.

Представители компании подчеркнули, что объявленные сегодня результаты представляют собой данные первоначального анализа. Для дальнейшего прояснения данных будут проведены дополнительные исследования в течение последующих нескольких недель.

" Эти результаты вселяют надежду. Испытания представили очевидные доказательства тому, что вакцина может оказаться эффективной" , сказал Исполнительный директор ЮНЭЙДС д-р Питер Пиот. " Однако срочно требуются более целенаправленные научные исследования, чтобы выяснить, почему вакцина-кандидат, по-видимому, оказвается действенной только в определенных подгуппах населения. Тем временем нам следует продолжать наращивание предпринимаемых усилий по профилактике, подтвердивших свою эффективность там, где они реализуются в полной мере" .

Данная пробная вакцина представляет собой обнадеживающий шаг вперед, однако до эффективной вакцины, обеспечивающей широ распространенную защиту, еще очень далеко. Испытания III фазы вакцины AIDSVAX явились первым полномасштабным испытанием вакцины против ВИЧ на людях. Испытания стали возможными благодаря участию более 5400 добровольцев из Соединенных Штатов, Канады и Нидерландов, большинство из которых составляли мужчины, имеющие секс с мужчинами.

Испытания III фазы, включающие тысячи добровольцев, уделяют особое внимание тому, чтобы определить эффективность вакцины-кандидата и ее способность предоставить людям безопасную защиту. Они проводятся только после того, как испытания I и II фазы подтвердили, что вакцина безопасна и приводит к иммунной реакции на вирус.

Используемая в данных испытаниях вакцина была предназначена для уменьшения восприимчивости к инфицированию ВИЧ субтипа B, преобладающего на Американском континенте, в Западной Европе, Австралии и Новой Зеландии. На сегодняшний день идентифицировано 11 субтипов ВИЧ-1. Одним из основных вызовов при разработке вакцины против ВИЧ является получение одной или нескольких вакцин, эффективных для всех основных субтипов ВИЧ.

" Продолжение научных исследований вакцины против ВИЧ по-прежнему остается насущной глобальной потребностью" , - сказала Генеральный директор ВОЗ Гро Харлем Брутланд. " Для разработки эффективных вакцин против ВИЧ нам потребуются провести еще много испытаний, прежде всего для наиболее превалирующих субтипов ВИЧ, наносящих катастрофический ущерб населению стран Африки к югу от Сахары" . Д-р Брутланд далее отметила, что правительства стран, частный сектор и международное сообщество должны обеспечить продолжение сильных программ научных исследований вакцины наряду с наличием эффективных программ по профилактике, уходу и лечению.

Компания " ВаксДжен" также проводит испытания фазы III в Таиланде, где используется вакцина-кандидат на основе субтипов ВИЧ В и Е. Ожидается, что в результате проведения этих испытаний, в которых участвует более 2500 добровольцев (главным образом потребители инъекционных наркотиков), будет получена ценная информация относительно эффективности данного типа вакцины-кандидата. Получение результатов ожидается к концу 2003 года. " ВаксДжен" также проводит доклинические исследования по разработке вакцины против наиболее распространенного субтипа С, на который приходится почти 50% всех новых случаев инфекции в мире.

В настоящее время другими государственными и частными организациями проводятся испытания ряда других вакцин-кандидатов, основанных на различных субтипах ВИЧ; эти испытания проводятся главным образом в Соединенных Штатах и Европе, а также все чаще в развивающихся странах (сегодня там прошли или проходят испытания 22 вакцины-кандидата), таких как Бразилия, Гаити, Кения, Перу, Таиланд, Тринидад и Тобаго и Уганда. По меньшей мере для одной из этих вакцин-кандидатов предполагется начать испытания фазы III в этом году в Таиланде, с получением результатов через четыре года. " Инициатива ВОЗ/ЮНЭЙДС по вакцине против ВИЧ" была создана в 2000 году с целью содействия разработке и оценке соответствующих вакцин против ВИЧ, с последующим обеспечением их доступности для всех нуждающихся.